유한양행 "알레르기 질환 치료제 임상 1상서 효능 확인"
유한양행은 알레르기 질환 치료용 신약으로 개발 중인 'YH35324'의 임상 1a상 결과 그 효능을 확인했다고 12일 밝혔다.
유한양행은 지난 10일(현지시간) 유럽 알레르기임상면역학회(EAACI)에서 YH35324의 임상 1a상 파트A 결과를 발표했다.
유한양행에 따르면 이번 임상 결과는 YH35324를 사람에게 처음으로 투여한 시험으로, 아토피가 있는 건강한 사람과 경증의 알레르기 질환 환자에게 단계적인 용량 증량 방식으로 치료제를 투여해 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가했다.
그 결과 모든 용량에서 내약성과 안전성을 확인했고, 약동학적으로 용량 비례성이 나타났다고 설명했다.
또 YH35324가 혈중에서 분리된 면역 성분인 면역글로불린E(lgE)를 억제하는 효과가 위약·활성 대조군보다 더 빠르고 지속적이었다고 덧붙였다.
김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "반복 투여할 때의 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 임상 1b상을 진행 중"이라며 "만성 두드러기 환자에게서 YH35324의 예비적 개념 증명을 위한 임상 1상을 준비 중"이라고 말했다.
YH35324는 유한양행이 지난 2020년 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 Fc 융합 단백질 신약으로, 혈중 유리 IgE 수준을 낮춰 만성 자발성·유발성 두드러기, 아토피 피부염, 알레르기 천식 등을 개선한다.
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